2017年度CFDA新批準的植介入器械分出口額增幅創(chuàng)近五年新高 2017我國醫(yī)藥外貿(mào)交出靚麗答卷

2017年我國醫(yī)藥保健品出口企業(yè)30強榜單

　　 （按出口金額排名）

　　醫(yī)藥網(wǎng)2月27日訊　在近日舉行的中國醫(yī)藥外貿(mào)形勢發(fā)布會上，中國醫(yī)藥保健品進出口商會（以下簡稱“醫(yī)保商會”）發(fā)布了2017年我國醫(yī)藥外貿(mào)出口數(shù)據(jù)?！罢w來看，2017年國際醫(yī)藥市場需求增加；我國供給側(cè)結(jié)構性改革初見成效，新的發(fā)展動能正在形成，中國制藥在國際市場正形成獨特的差異化競爭優(yōu)勢，醫(yī)藥產(chǎn)品出口呈現(xiàn)量減價增態(tài)勢，出口額穩(wěn)步增長。”醫(yī)保商會副會長孟冬平表示。

　　中西藥出口額實現(xiàn)雙增長

　　統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017年，我國醫(yī)藥保健品出口成功扭轉(zhuǎn)了上一年的下降局面，出口額同比增長9.44%，達到607.99億美元，增幅為近五年最大。中、西藥類出口額雙增長。

　　2017年，我國中藥類產(chǎn)品出口額為36.40億美元，同比增長2.07%。中藥類產(chǎn)品出口重點市場業(yè)績出現(xiàn)分化：對東盟、美國、歐盟市場出口保持增長，同比增幅分別達到17%、9%、5%；對日本市場出口實現(xiàn)小幅增長；對韓國、我國香港地區(qū)等傳統(tǒng)市場出口則下降，降幅分別為12.4%和9.8%。具體到細分子類，植物提取物市場逐漸活躍，出口下降趨勢得以扭轉(zhuǎn)，出口額為20.10億美元，同比增長4.33%；中成藥出口2.50億美元，同比增長11.03%；中藥材及飲片出口還未走出負增長困境，出口額同比下降2.23%，其原因是東南亞市場需求持續(xù)低迷。

　　西藥類產(chǎn)品出口業(yè)績明顯回升，出口額為354.56億美元，同比增長12.62%。其中，原料藥出口額為291.17億美元，同比增長13.71%。原料藥對美國、歐盟、印度等主要市場的出口額增幅分別達到23.8%、9.8%、13.5%。

　　 “優(yōu)質(zhì)藥企在國際市場所占份額和議價能力正在逐步提升。25個大宗原料藥的出口平均價格上漲了11%，這是拉動原料藥出口增長的主要原因?！泵隙浇忉屨f，受環(huán)保成本增加、上游貨源短缺、原材料漲價等客觀因素影響，原料藥行業(yè)落后產(chǎn)能逐步退出，行業(yè)集中度不斷提高。原料藥出口開始從“走量”向“保質(zhì)”轉(zhuǎn)變，出口價格不斷上升，去年上半年原料藥出口呈現(xiàn)量減價增態(tài)勢，下半年出口量逐漸回升。

　　值得關注的是，2017年西藥制劑出口額達34.56億美元，同比增長8.32%。我國制劑產(chǎn)品對歐盟和北美等規(guī)范市場出口呈強勁增長態(tài)勢，對歐盟出口同比增長53.5%。創(chuàng)新型藥企成為拉動我國制劑出口的主要力量，恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等本土藥企已經(jīng)成功立足歐美市場并開始有所作為。“本土藥企能在歐美等國際主流市場立足，不僅有利于我國制劑產(chǎn)品出口，也讓人們看到了中國制藥的發(fā)展動能?！泵隙綇娬{(diào)。

　　參與國際合作呈現(xiàn)新亮點

　　2017年我國醫(yī)藥行業(yè)國際化參與方式呈現(xiàn)出以下四大新特點：

　　一是制劑加工貿(mào)易大幅增長。2017年，我國醫(yī)藥產(chǎn)品加工貿(mào)易出口額達104.31億美元，同比增長6.11%，其中制劑加工貿(mào)易大幅增長，增幅高達48.80%。“我國的加工貿(mào)易相關稅收減免政策，吸引很多國外客商選擇用這種方式與中國藥企合作，海外訂單迅速增加。這也間接說明我國制劑生產(chǎn)在生產(chǎn)設備、質(zhì)量管理、技術水平等軟硬件方面實現(xiàn)全面提升?！泵隙秸f。

　　海外訂單的增加帶給我國藥企的不僅僅是利潤的增長，“在為外企代工的過程中，我們深度了解了對方嚴格的質(zhì)量控制體系，這為我們自身產(chǎn)品叩開國際市場大門打下了質(zhì)量基礎。”山東新華制藥股份有限公司副總經(jīng)理竇學杰坦言。

　　二是我國藥企參與國際分工形式呈現(xiàn)多樣化，醫(yī)藥服務貿(mào)易逐漸走出國門。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的延伸和行業(yè)細分，CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務）、CSO（醫(yī)藥銷售合同外包服務）等新興業(yè)態(tài)在我國逐漸興起。尤其是CRO，已經(jīng)承擔外企大量醫(yī)藥研發(fā)和臨床試驗項目，成為國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一部分。

　　近年來，中醫(yī)藥對外服務貿(mào)易規(guī)模的快速擴大，成為我國醫(yī)藥外貿(mào)中的一個新亮點。數(shù)據(jù)顯示，我國每年派出中醫(yī)臨床醫(yī)師約2000人，占外派醫(yī)療勞務人員總數(shù)的60%。有超過60家中醫(yī)藥服務貿(mào)易機構在20多個國家和地區(qū)開辦了中醫(yī)醫(yī)院、中醫(yī)診所、中醫(yī)養(yǎng)生保健機構等，年接診量達到25萬人次。中醫(yī)藥對外服務貿(mào)易也帶動了中藥類產(chǎn)品在海外的銷售。據(jù)中國北京同仁堂（集團）有限責任公司對外經(jīng)濟工作辦公室副主任杜欣介紹，同仁堂已在海外布局140家藥店、診所及中醫(yī)養(yǎng)生中心，其所提供的醫(yī)療服務帶動了中藥產(chǎn)品銷量的增長，實現(xiàn)了“以醫(yī)帶藥”。

　　三是海外并購成交金額屢創(chuàng)新高。2017年年初，三胞集團投入8.19億美元收購美國生物醫(yī)藥公司Dendreon，創(chuàng)下中國藥企收購海外首個生物類原研藥的紀錄。同年7月，復星醫(yī)藥以10.91億美元并購印度藥企Gland Pharma Limited，中國藥企海外并購投資額紀錄再度被刷新。

　　四是研發(fā)成果轉(zhuǎn)化進入收獲期，高附加值產(chǎn)品走出去加速。2017年，我國藥企獲得34個制劑產(chǎn)品美國簡明新藥申請（ANDA）文號，是上年度獲批數(shù)量的1.7倍，越來越多的藥企開始進軍美國仿制藥市場。此外，百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、譽衡藥業(yè)、南京傳奇等企業(yè)的6個產(chǎn)品，以授權許可的形式與海外研發(fā)巨頭、跨國投行展開合作，交易總金額逾32億美元。

　　在貿(mào)易摩擦中走向成熟

　　隨著醫(yī)藥保健品出口規(guī)模擴大，我國藥企遭遇的貿(mào)易摩擦也明顯增多。據(jù)醫(yī)保商會數(shù)據(jù)顯示，2017年我國出口醫(yī)藥產(chǎn)品共遭遇15起貿(mào)易摩擦調(diào)查，數(shù)量比上年翻一番，且涉及知識產(chǎn)權類案件明顯增加。

　　具體來看，印度針對我國醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)起的貿(mào)易摩擦調(diào)查數(shù)量最多，包括5例反傾銷調(diào)查和1例反規(guī)避調(diào)查；美國發(fā)起的調(diào)查多以侵犯知識產(chǎn)權為名，包括4例知識產(chǎn)權侵權“337調(diào)查”和1例反壟斷訴訟；歐盟、烏克蘭也發(fā)起了多例反傾銷調(diào)查。

　　 “遭遇調(diào)查的都是我國的傳統(tǒng)和優(yōu)勢產(chǎn)品，主要為解熱鎮(zhèn)痛類產(chǎn)品、優(yōu)勢原料藥和抗癌制劑?！泵隙浇榻B說。在她看來，之所以針對我國醫(yī)藥產(chǎn)品的貿(mào)易摩擦增加，是因為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強勁增長勢頭讓競爭對手緊張?！霸趪H貿(mào)易中，當某一產(chǎn)品的市場競爭力和占有率顯著提升時，就會擠壓同類產(chǎn)品的市場空間，從而招致貿(mào)易摩擦調(diào)查。我國醫(yī)藥行業(yè)國際化進程加快，面臨的貿(mào)易摩擦也會越來越多?！贬t(yī)保商會法律綜合部副主任張蓓蓓將這種情況稱為中國藥企“出?！边^程中遭遇的“成長的煩惱”——“產(chǎn)業(yè)變強了，才會有這樣的困擾”。

　　醫(yī)保商會發(fā)布的數(shù)據(jù)表明，中國醫(yī)藥行業(yè)的國際競爭力逐漸增強。2017年，我國不僅有34個制劑產(chǎn)品獲得了美國ANDA文號，還有恒瑞醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥的多個產(chǎn)品獲得了美國臨床研究批準（IND）。在代表全球制藥行業(yè)發(fā)展未來的生物醫(yī)藥研發(fā)方面，我國擁有在研生物藥數(shù)量僅次于美國，居世界第二。

　　對于我國藥企如何應對頻發(fā)的貿(mào)易摩擦的問題，張蓓蓓提出了自己的建議。她介紹，目前我國已形成包括政府部門、行業(yè)組織、企業(yè)和律師團隊的四體聯(lián)動機制，幫助藥企應對貿(mào)易摩擦，但關鍵是藥企應努力提升自身能力，變被動防衛(wèi)為主動出擊，維護自己的合法權益。在張蓓蓓看來，很多挑起貿(mào)易摩擦的外國藥企并不志在打贏官司，而是試圖爭取一段時間，打亂中國藥企進軍海外市場的步伐。因此我國藥企應正確看待貿(mào)易摩擦調(diào)查，積極維護自身權益。

　　可喜的是，近年來我國藥企知識產(chǎn)權保護意識以及運用法律武器維權能力顯著提升，2017年取得了兩起專利訴訟案勝訴戰(zhàn)果：6月，華海藥業(yè)針對帕羅西汀膠囊原研藥企的專利挑戰(zhàn)勝訴；12月，綠葉制藥在德國贏得了卡巴拉汀單日貼劑侵權訴訟案。