近日,國家市場監(jiān)管管理總局在接受《人民日報(bào)》記者采訪時(shí)表示,市場監(jiān)管總局已試行“對臨床急需的罕見病特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用優(yōu)先審評審批程序”,并計(jì)劃在《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》的修訂中增加相關(guān)內(nèi)容,將罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方注冊審評時(shí)限從60個(gè)工作日縮短至30個(gè)工作日,優(yōu)先安排開展現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)。
根據(jù)此前的消息,國家市場監(jiān)督管理總局正在對《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》進(jìn)行修訂,修訂版預(yù)計(jì)將在今年年底將正式出臺(tái)。新修訂文件將對不同種類的特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)要求進(jìn)行細(xì)化調(diào)整,并優(yōu)化相關(guān)的審評審批流程。
資料來源:國家市場監(jiān)督管理總局、人民日報(bào)
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