15省醫(yī)保目錄增補(bǔ) 6個(gè)大品種最值得關(guān)注

5月31日，醫(yī)保局正式掛牌成立，醫(yī)保局黨組成員敲定！期待已久的醫(yī)保局真的來(lái)了，醫(yī)保管理即將進(jìn)入了新時(shí)代！

　　藥品能否進(jìn)入醫(yī)保目錄是影響其銷售規(guī)模大小的一個(gè)重要因素。原因在于醫(yī)保藥品具備優(yōu)先納入臨床路徑和打包付費(fèi)治療方案的資質(zhì)，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)的主要范圍。尤其是在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，幾乎僅限于使用醫(yī)保藥品，而鑒于藥品集中采購(gòu)目錄的延續(xù)性，如果錯(cuò)過(guò)某省某一期的集中采購(gòu)，該品種可能面臨長(zhǎng)期無(wú)法進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)的窘境。因此，醫(yī)保目錄對(duì)一個(gè)藥品的重要性不言而喻。

　　▍15個(gè)省份已發(fā)布新版醫(yī)保目錄

　　目前，全國(guó)所有省份針對(duì)2017年國(guó)家新版醫(yī)保目錄均已有發(fā)布了相關(guān)醫(yī)保政策文件，有的省份還發(fā)布了多個(gè)相關(guān)政策文件，有的省份先后出了過(guò)渡版醫(yī)保目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整征求意見(jiàn)稿、新版醫(yī)保目錄等。

　　廣西于去年6月率先發(fā)布《廣西壯族自治區(qū)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品支付范圍》的通知，甘肅、湖北、新疆、寧夏、西藏、貴州、上海、青海、黑龍江集中在去年第四季度發(fā)布，吉林、江西、北京和山東則在今年第一季度陸續(xù)發(fā)布，安徽也5月中旬發(fā)布。

　　截至目前，有15個(gè)省份已正式發(fā)布了新版地方醫(yī)保目錄。已發(fā)布正式醫(yī)保目錄省份的具體時(shí)間表如下：

　　注：根據(jù)各省人力資源和社會(huì)保障廳官方網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)信息，供參考。

　　▍各省市醫(yī)保品種及增補(bǔ)品種情況大比拼

　　在過(guò)去，如果一個(gè)藥品品種能進(jìn)入全國(guó)半數(shù)以上省份的增補(bǔ)醫(yī)保目錄，那么這個(gè)藥品和進(jìn)入國(guó)家版醫(yī)保目錄的意義已然無(wú)太大差異了。

　　因此，當(dāng)藥品沒(méi)能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保時(shí)，藥企一般會(huì)盡力讓自己的藥品通過(guò)增補(bǔ)的方式進(jìn)入地方醫(yī)保目錄。

　　2017年國(guó)家版醫(yī)保目錄品種數(shù)量為2535個(gè)，包括西藥1297個(gè)，中成藥1238個(gè)（含民族藥88個(gè)）。從已公布新版醫(yī)保目錄的省份來(lái)看，上海市醫(yī)保目錄品種數(shù)量與國(guó)家醫(yī)保目錄品種數(shù)量相差較多，是醫(yī)保增補(bǔ)品種數(shù)量最多的省份，增補(bǔ)接近2000個(gè)，估計(jì)難再有省份出其右，增補(bǔ)數(shù)量是兩個(gè)增補(bǔ)品種數(shù)量較少省份如寧夏、青海的10倍左右。

　　注：根據(jù)各省人力資源和社會(huì)保障廳官方網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)信息，供參考。其中在《凡例》中未說(shuō)明含有36個(gè)國(guó)家談判藥品者一律默認(rèn)為不含有。

　　▍這20個(gè)品種合計(jì)規(guī)模達(dá)500億，多次被監(jiān)控，卻進(jìn)入多省增補(bǔ)醫(yī)保

　　筆者通過(guò)整理15個(gè)已發(fā)布醫(yī)保目錄的省份增補(bǔ)品種來(lái)看，有20個(gè)年終端銷售額超過(guò)5億的大品種盡管在近兩年頻頻被列為輔助/監(jiān)控用藥，但是均進(jìn)入多個(gè)省份的增補(bǔ)醫(yī)保目錄，其中有不少品種進(jìn)入15個(gè)省份中的10個(gè)以上。

　　具體情況如下表：

　　注：根據(jù)各省人力資源和社會(huì)保障廳官方網(wǎng)站、網(wǎng)絡(luò)公開(kāi)信息整理，終端規(guī)模根據(jù)公開(kāi)資料推算，以大約終端市場(chǎng)規(guī)模大小排序，供參考。

　　可見(jiàn)，盡管所列的20個(gè)品種經(jīng)常被列為輔助/監(jiān)控用藥，但是不影響這些品種進(jìn)入地方增補(bǔ)醫(yī)保目錄，筆者選取幾個(gè)有代表性的品種簡(jiǎn)要分析如下：

　　奧拉西坦

　　奧拉西坦主要適用輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

　　奧拉西坦最早于1987年由意大利ISFS.S.P.A公司在歐洲上市，奧拉西坦已在全球40個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，曾上2002版英國(guó)藥典，但后來(lái)由于安全性和副作用問(wèn)題已撤市。目前，在國(guó)內(nèi)上市銷售的是400mg/粒的口服劑和1g（5ml）/瓶的注射劑。

　　奧拉西坦是我國(guó)藥品終端市場(chǎng)銷售規(guī)模最大的品種之一。雖然被列為輔助/監(jiān)控用藥的頻次高達(dá)50余次，但是絲毫不影響其進(jìn)入地方增補(bǔ)醫(yī)保目錄。在已發(fā)布新版醫(yī)保目錄的15個(gè)省份中有12個(gè)將其納入醫(yī)保增補(bǔ)。據(jù)公開(kāi)資料顯示，2016年該品種市場(chǎng)終端銷售額接近90億元，2017年有所下降，但仍有80億元以上的規(guī)模。市場(chǎng)被廣東世信藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)等幾家企業(yè)瓜分，幾家企業(yè)基本勢(shì)均力敵，差距不算懸殊。

　　磷酸肌酸鈉

　　磷酸肌酸鈉一般又稱為磷酸肌酸二鈉鹽。磷酸肌酸二鈉鹽進(jìn)入體內(nèi)后以磷酸肌酸的形式存在。主要作用有是保護(hù)心肌，起到緩沖劑的作用。

　　在近兩年，該品種被列為輔助用藥的頻次超過(guò)60次，但是在已發(fā)布省醫(yī)保目錄的15個(gè)省份中，有10各省仍將其列為醫(yī)保目錄的增補(bǔ)品種。

　　在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，磷酸肌酸鈉均為注射劑，據(jù)公開(kāi)資料顯示，2016年該品種市場(chǎng)終端銷售額接近60億元，2017年有所下降，但仍有55億元左右的市場(chǎng)規(guī)模，主要由吉林英聯(lián)生物制藥、?？谄媪χ扑帯⒐枮I萊博通藥業(yè)和河北天成藥業(yè)幾家企業(yè)瓜分，其他企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小。

　　丹參川芎嗪

　　丹參川芎嗪是鹽酸川芎嗪、丹參素的復(fù)方制劑。雖然該品種以化學(xué)藥批文獲批，但是實(shí)際納入中成藥進(jìn)行臨床使用和管理。其適應(yīng)癥為用于閉塞性腦血管疾病，如腦供血不全、腦血栓形成，腦栓塞及其他缺血性心血管疾病，如冠心病的胸悶、心絞痛、心肌梗塞、缺血性中風(fēng)、血栓閉塞性脈管炎等癥。

　　丹參川芎嗪在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要由康恩貝旗下貴州拜特制藥和吉林四長(zhǎng)制瓜分，其中前者占市場(chǎng)80%以上的市場(chǎng)份額。近兩年，被列為輔助/監(jiān)控用藥頻次達(dá)到45次，仍被15個(gè)已發(fā)醫(yī)保省份中的8個(gè)列為醫(yī)保增補(bǔ)品種。2017年該品種終端市場(chǎng)規(guī)模在40億元左右。

　　復(fù)合輔酶

　　復(fù)合輔酶主要成份為輔酶A、輔酶I、還原性谷胱甘肽等生物活性物質(zhì)，其活性成份來(lái)源于酵母。適應(yīng)癥為用于急、慢性肝炎，原發(fā)性血小板減少性紫癜，化、放療所引起的白細(xì)胞和血小板降低癥；對(duì)冠狀動(dòng)脈硬化、慢性動(dòng)脈炎、心肌梗死、腎功能不全引起的少尿、尿毒癥等有一定的輔助治療作用。

　　目前是北京雙鷺?biāo)帢I(yè)的獨(dú)家品種，也是企業(yè)的主要收入來(lái)源之一。盡管在近兩年被列為輔助/監(jiān)控用藥的頻次在所列的20個(gè)品種中高居榜首，但是在目前已發(fā)布醫(yī)保的15個(gè)省份中還是有11個(gè)省份納入增補(bǔ)醫(yī)保品種，2017年的終端市場(chǎng)規(guī)模在40億元左右。

　　小牛血清去蛋白

　　小牛血清去蛋白提取物是從發(fā)育旺盛的健康小牛血清中提取的一種生物活性物質(zhì)，含天然氨基酸、小分子肽、糖脂、核苷、碳水化合物及其他生物活性物質(zhì)。小牛血去蛋白提取物臨床應(yīng)用較為廣泛，主要用于三個(gè)方面：①用于腦血管疾病、腦缺血發(fā)作、腦外傷及大腦器質(zhì)性疾病后遺癥；②用于治療糖尿病性多發(fā)性神經(jīng)病變、外周血流紊亂引起的疾病等；③皮膚移植、皮膚燒傷、燙傷、糜爛及因創(chuàng)傷、褥瘡或放射線所致的皮膚、黏膜損傷。

　　在我國(guó)，小牛血清去蛋白提取物與小牛血去蛋白提取物有一字之差，卻造就了錦州奧鴻獨(dú)家品種的身份，目前已經(jīng)成為復(fù)星醫(yī)藥的子公司，有注射液、注射粉針劑、眼用凝膠劑、滴眼溶液劑和膠囊劑，其中以注射液和注射粉針劑為主。近兩年，被列為輔助/監(jiān)控用藥目錄的頻次超過(guò)50次，但在已發(fā)布新版醫(yī)保目錄的15個(gè)省份中超過(guò)半數(shù)將其納入醫(yī)保增補(bǔ)，2017年終端市場(chǎng)規(guī)模在30億元左右。

　　曲克蘆丁腦蛋白水解物

　　曲克蘆丁腦蛋白水解物是曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。臨床上主要用于治療腦血栓、腦栓塞、腦痙攣等急慢性腦血管疾病，以及顱腦外傷及腦外傷及腦血管疾?。X供血不全、腦梗塞）所引起的腦功能障礙等后遺癥；閉塞綜合癥、動(dòng)脈硬化、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。

　　曲克蘆丁腦蛋白水解物是吉林四環(huán)制藥的獨(dú)家品種，近幾年也快速增長(zhǎng)，也是企業(yè)近幾年的主要收入之一。近幾年來(lái)，雖被列為輔助/監(jiān)控用藥達(dá)到35次之多，但仍被15個(gè)已發(fā)醫(yī)保省份中的12個(gè)列為醫(yī)保增補(bǔ)品種。2016年該品種終端市場(chǎng)規(guī)模接近18億元，此前三年年均增長(zhǎng)在15%以上，2017年有所下滑，終端規(guī)模也在15億元左右。

　　但是筆者認(rèn)為，現(xiàn)在即使進(jìn)入了省醫(yī)保增補(bǔ)目錄已不是進(jìn)入該區(qū)域的“萬(wàn)能鑰匙”了。但無(wú)論怎么說(shuō)，也是廖勝于無(wú)。

　　雖有不少藥品通過(guò)增補(bǔ)進(jìn)入地方醫(yī)保目錄，但是已有個(gè)別地方對(duì)于部分易于濫用的品種實(shí)行有差別的先行自付比例，如江蘇徐州在年初就將奧拉西坦、曲克蘆丁腦蛋白水解物等品種的個(gè)人先行自付比例提高至50%。安徽也出臺(tái)了類似的政策，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控的品種按照醫(yī)保乙類結(jié)算，報(bào)銷比例僅為50%。這個(gè)將來(lái)肯定會(huì)成為一種趨勢(shì)，對(duì)于不同的藥品的報(bào)銷比例會(huì)實(shí)行更多層次的、差異化的報(bào)銷比例來(lái)調(diào)節(jié)醫(yī)保支付費(fèi)用。

　　現(xiàn)在，國(guó)家醫(yī)保局正式成立并掛牌了，料想未來(lái)關(guān)于醫(yī)保的管理將會(huì)更加系統(tǒng)化、規(guī)范化，一個(gè)品種想通過(guò)地方醫(yī)保增補(bǔ)的方式大力擴(kuò)張銷售規(guī)模就更難了！