國家醫(yī)保局發(fā)力，原研藥面臨最大危機

據(jù)新華社消息，近日，國務院總理在浙江臺州主持召開國有、民營、外資企業(yè)和金融機構(gòu)座談會，十幾位企業(yè)家踴躍發(fā)言，談了對形勢的看法和建議。

　　據(jù)悉，在會上，中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會副會長、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會長胡季強，就醫(yī)藥行業(yè)目前所亟待解決的問題向總理作了匯報。其中提到一點：

　　 “中國市場沒有培育出中國藥品進入世界藥物100強，卻讓已過專利期的原研藥繼續(xù)以專利藥的高價格銷售，助力其進入了100強。同一種藥，國內(nèi)已經(jīng)有了仿制藥，但在公立醫(yī)院招標采購中，這些過專利的原研藥的中標價格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍，對中國藥企來說非常不公平?！?/p>

　　▍國家?guī)Я坎少?，馬上來了

　　這讓筆者聯(lián)想到即將開啟的國家醫(yī)保局主導的11城市試點聯(lián)合采購，也就是我們所說的國家?guī)Я坎少?，這應該是近期業(yè)界最為關(guān)注的焦點。

　　根據(jù)此前網(wǎng)傳的國家藥品帶量采購會議紀要，時間節(jié)點安排為：

　　 （1）發(fā)布帶量集采公告（本月中秋節(jié)后國慶前）

　　 （2）投標資料準備（約2周左右）

　　 （3）申報價格和議價（10月中旬約1天，上午報價下午議價開標）

　　 （4）結(jié)果公示（10月底，公示后簽訂合同）

　　 （5）落地執(zhí)行（12月30日前，按試點城市實際情況，各省有不同）

　　雖然，國家?guī)Я坎少徆嬲桨l(fā)布鐵定是在國慶假期之后了，但是從種種跡象來看，延遲的時間應該不會太久，相關(guān)藥企應當密切關(guān)注，時刻準備著。

　　▍原研藥，面臨最大危機

　　即將開展的11城市試點聯(lián)合采購，是由新成立的國家醫(yī)保局主導，作為集采購權(quán)、定價權(quán)和支付權(quán)于一身的“超級買方”，醫(yī)保局在后續(xù)集采和醫(yī)保支付的執(zhí)行過程中，主導能力會更加凸顯。

　　推進通過一致性評價品種的帶量采購降價，就是醫(yī)保局首要發(fā)力方向。雖說是針對通過一致性評價品種，但是很多人認為，原研才是面臨最大的危機，已通過一致性評價的品種可能在帶量采購中獲得六成以上市場，部分原研藥市場將迎來巨變。

　　擠壓原研藥市場，降低原研藥價格，這在國際上是通用的做法。國際上的普遍情況均是原研藥在專利過期后，都會遭遇“專利懸崖”。而在中國市場，卻是胡季強所說的這種狀況，“過專利的原研藥的中標價格是國產(chǎn)仿制藥的幾倍甚至幾十倍”。

　　據(jù)光大證券分析，帶量采購將加速優(yōu)質(zhì)企業(yè)脫穎而出。參考上海第三批 GPO 中標的結(jié)果，帶量采購將加速進口替代。

　　上海第三批GPO共公布了19個品種的中標情況，其中有17個由內(nèi)資企業(yè)中標，12個直接擠掉外資企業(yè)，原研藥將主要著眼于剩下的50%市場。

　　上海第三批 GPO進口替代情況：

　　而本次11個試點城市的帶量采購，60～70%的市場被通過一致性評價的品種所瓜分，留給原研藥的，只有30～40%的市場。

　　據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)原研藥價格普遍是仿制藥的2倍以上，若要與通過一致性評價的仿制藥比拼，可能至少需要降價70%才會中標。在如此的降價壓力下，原研藥可能將如上海GPO一樣，主要著眼于剩下的30～40%市場。

　　但是，在這個市場中，原研藥必須與國家?guī)Я坎少彌]有中標的藥品、未通過一致性評價品種一同PK爭奪市場，采購方式是由各醫(yī)療機構(gòu)采購省標的其他中標、掛網(wǎng)品種。

　　更重要的是，本次帶量采購有可能延伸至全國。網(wǎng)傳會議紀要中提到，“帶量采購中標產(chǎn)品要充分做好全國價格統(tǒng)一的心理，非試點帶量省份應該會對帶量集采中標產(chǎn)品優(yōu)先采購”。

　　在這種情況下，原研藥的壓力就更大了。隨著競爭的日益白日化，進口替代將繼續(xù)加速。