“三新食品”目錄繼續(xù)擴(kuò)容！這12種物質(zhì)新增納入目錄【附政策解讀】

昨日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布公告，將擬微球藻油等12種物質(zhì)納入“三新食品”目錄。審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家對(duì)擬微球藻油等2種物質(zhì)申請(qǐng)作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等4種物質(zhì)申請(qǐng)作為食品添加劑新品種，C.I.顏料黑7等6種物質(zhì)申請(qǐng)作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。

根據(jù)《食品安全法》，“三新食品”是指經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)審核通過(guò)的“新食品原料”、“食品添加劑新品種”和“食品相關(guān)產(chǎn)品新品種”。今年3月，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于石斛原球莖等23種“三新食品”的公告》，將23種物質(zhì)納入目錄。（新聞鏈接：【政策速覽】一文快速了解最新發(fā)布的多項(xiàng)健康食品新政新規(guī)）

政策解讀

一、新食品原料解讀材料

（一）擬微球藻油

擬微球藻油是以擬微球藻（Nannochloropsis?gaditana）為原料，經(jīng)乙醇提取、過(guò)濾、純化、濃縮等工藝制成。擬微球藻油主要成分為總脂肪（其中EPA含量≥20g/100g），且含有蛋白質(zhì)、碳水化合物等營(yíng)養(yǎng)成分。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2021年第5號(hào)公告已批準(zhǔn)擬微球藻（Nannochloropsis?gaditana）為新食品原料。本產(chǎn)品推薦食用量≤2克/天。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)擬微球藻油的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于擬微球藻油在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

（二）前花青素

前花青素是以松科松屬植物海岸松（Pinuspinaster?Aiton）的樹(shù)皮為原料，經(jīng)研磨、乙醇提取、過(guò)濾、濃縮、干燥等工藝制成。其主要成分為前花青素（≥50.0g/100g），且含有碳水化合物、膳食纖維、蛋白質(zhì)、脂肪等營(yíng)養(yǎng)成分。歐盟批準(zhǔn)海岸松的樹(shù)皮可用于膳食補(bǔ)充劑。本產(chǎn)品推薦食用量≤150毫克/天（以前花青素含量50g/100g計(jì)，超過(guò)該含量的按照實(shí)際含量折算）。當(dāng)攝入含有此類(lèi)物質(zhì)的其他食品時(shí)，應(yīng)該注意每日攝入總量不超過(guò)每日推薦食用量。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序，組織專(zhuān)家對(duì)前花青素的安全性評(píng)估材料審查并通過(guò)，認(rèn)可其食用安全性和具有食品原料的屬性。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。鑒于前花青素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防原則考慮，上述人群不宜食用，標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。

二、食品添加劑新品種解讀材料

（一）D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶

1.背景資料?？莶菅挎邨U菌（Bacillus?subtilis）來(lái)源的D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶申請(qǐng)作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，主要用于催化D-果糖制得D-阿洛酮糖。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB?1886.174）。

（二）2’-巖藻糖基乳糖

1.背景資料。2’-巖藻糖基乳糖申請(qǐng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許2’-巖藻糖基乳糖用于嬰幼兒配方食品等食品類(lèi)別。2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

1.背景資料。乳糖-N-新四糖申請(qǐng)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局等允許乳糖-N-新四糖用于嬰幼兒配方食品等食品類(lèi)別。2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是母乳中一種主要的母乳低聚糖。其質(zhì)量規(guī)格按照公告的相關(guān)要求執(zhí)行。

1.背景資料。鐵作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑已列入《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?14880），允許用于調(diào)制乳粉、豆粉、豆?jié){粉、飲料類(lèi)（14.01及14.06涉及品種除外）等食品類(lèi)別。國(guó)家衛(wèi)生健康委（原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）2018年第8號(hào)公告批準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑新品種檸檬酸亞鐵鈉作為鐵的一種化合物來(lái)源用于調(diào)制乳粉、飲料類(lèi)（14.01及14.06涉及品種除外）等食品類(lèi)別。本次申請(qǐng)的檸檬酸亞鐵鈉擴(kuò)大使用范圍，其使用范圍和使用量與GB?14880中已批準(zhǔn)鐵的規(guī)定一致。美國(guó)食品藥品管理局、日本厚生勞動(dòng)省等允許其作為鐵的來(lái)源用于食品。2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，是鐵的一種化合物來(lái)源，用于強(qiáng)化食品中鐵的含量。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行國(guó)家衛(wèi)生健康委（原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)）2018年第8號(hào)公告。

（一）C.I.顏料黑7；炭黑

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為黑色粉末，不溶于水?！妒称钒踩珖?guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB?9685-2016）已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、橡膠、油墨、紙和紙板以及聚乙烯（PE）、聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用聚對(duì)苯二甲酸環(huán)己烷二甲酯（PCT）塑料材料及制品。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PCT塑料材料及制品。2.工藝必要性。該物質(zhì)是一種常用的黑色顏料，可在較低的添加水平下保持良好的色強(qiáng)度和耐久性。

（二）氫氧化鈉

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為白色結(jié)晶性粉末，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚。GB?9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、紙和紙板、橡膠、油墨、黏合劑以及聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）、聚碳酸酯（PC）和聚偏二氯乙烯（PVDC）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及制品。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)和南方共同市場(chǎng)等均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PVDF塑料材料及制品。2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種溶劑，可溶解PVDF中空纖維膜生產(chǎn)過(guò)程中的其他占位組分，并形成膜孔。

（三）癸二酸二正丁酯

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為無(wú)色透明液體，不溶于水。GB?9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于涂料及涂層、紙和紙板、橡膠、黏合劑和聚苯乙烯（PS）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）以及聚偏二氯乙烯（PVDC）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用聚偏氟乙烯（PVDF）塑料材料及制品。美國(guó)食品藥品管理局、歐盟委員會(huì)和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用PVDF塑料材料及制品。2.工藝必要性。該物質(zhì)作為一種添加劑，可改善PVDF加工過(guò)程的流動(dòng)性，提高PVDF塑料材料的可塑性。

（四）3,9-雙[2,4-雙(1-甲基-1-苯乙基)苯氧基]-2,4,8,10-四氧雜-3,9-二磷雜螺[5.5]十一烷

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為固體粉末。GB?9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于聚乙烯（PE）和聚丙烯（PP）等多種塑料材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸材料及制品用黏合劑。美國(guó)食品藥品管理局和南方共同市場(chǎng)均允許該物質(zhì)用于食品接觸材料及制品用黏合劑。2.工藝必要性。該物質(zhì)作為抗氧化劑具有良好的熱穩(wěn)定性、水解穩(wěn)定性。添加了該物質(zhì)的黏合劑具有較強(qiáng)的防降解能力和抗黃變能力。

（五）三甲氧基苯基硅烷、甲基三甲氧基硅烷和二氧化硅的共聚物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為無(wú)色透明液體，不溶于水、醇和植物油等。德國(guó)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究所和日本厚生勞動(dòng)省均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。2.工藝必要性。該物質(zhì)是涂料的主要成膜物質(zhì)，具有良好的附著牢度、抗劃傷性、不粘性、耐磨性以及耐腐蝕性。

（六）氫化的苯乙烯與1,3-丁二烯的聚合物

1.背景資料。該物質(zhì)在常溫下為固體粉末，不溶于水。GB?9685-2016已批準(zhǔn)該物質(zhì)作為添加劑用于聚苯乙烯（PS）和聚苯醚（PPE）等多種塑料材料及制品。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)2020年第4號(hào)公告批準(zhǔn)該物質(zhì)作為基礎(chǔ)樹(shù)脂用于食品接觸用塑料和橡膠材料及制品。本次申請(qǐng)將其使用范圍擴(kuò)大至食品接觸用涂料及涂層。美國(guó)食品藥品管理局和歐洲委員會(huì)均允許該物質(zhì)用于食品接觸用涂料及涂層。2.工藝必要性。該物質(zhì)為涂料的基礎(chǔ)樹(shù)脂。以該物質(zhì)為原料生產(chǎn)的涂料及涂層具有較好的防污性能和熱封性能。

資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委

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