2020上半年國內(nèi)外營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)相關法規(guī)盤點

2020年7月，國家市場監(jiān)管總局先后發(fā)布《保健食品保健功能配方文獻審評要點（征求意見稿）》、《食品標識監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》再次征求意見稿。隨著監(jiān)管的規(guī)范化，也為營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來更多機遇。這里我們匯總了2020上半年國內(nèi)外營養(yǎng)健康行業(yè)有關法規(guī)及政策標準等，我們也可從中看出未來行業(yè)發(fā)展趨勢。

01國內(nèi)部分

1、黨參、黃芪等9種藥食同源生產(chǎn)經(jīng)營試點

2020年1月6日，衛(wèi)健委還發(fā)布了“關于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知”，根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，經(jīng)安全性評估并廣泛公開征求意見，將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡稱食藥物質(zhì)）生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。國家衛(wèi)生健康委將會同國家市場監(jiān)管總局，根據(jù)試點情況，研究適時將相關物質(zhì)納入食藥物質(zhì)目錄管理。

參考文章：最新｜93種“藥食同源物質(zhì)”目錄（附有效成分及功效）

2、《上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)保健食品原料提取物管理指南》

3月27日，上海市市場監(jiān)督管理局制定并頒布了《上海市保健食品生產(chǎn)企業(yè)保健食品原料提取物管理指南》。該指南進一步規(guī)范了保健食品生產(chǎn)中原料提取與保健食品原料提取物管理，保證保健食品安全有效。適用對象為從事本企業(yè)生產(chǎn)保健食品原料提取物，或者為其他企業(yè)提供動植物提取物作為其保健食品生產(chǎn)原料，或者向其他企業(yè)采購保健食品原料提取物用于生產(chǎn)保健食品的本市保健食品生產(chǎn)企業(yè)。

參考文章：上海┃保健食品原料提取物管理指南

3、《嬰幼兒輔食添加營養(yǎng)指南》

2020年5月6日國家衛(wèi)健委法規(guī)司發(fā)布了《人群維生素D缺乏篩查方法》、《嬰幼兒輔食添加營養(yǎng)指南》等2項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準，自2020年11月1日起施行。標準規(guī)定了健康足月出生的滿6月至24月齡的嬰幼兒進行輔食添加基本原則和分年齡段輔食添加指導及輔食制作要求。

參考文章：關于發(fā)布《嬰幼兒輔食添加營養(yǎng)指南》《人群維生素D缺乏篩查方法》等2項推薦性衛(wèi)生行業(yè)標準的通告

4、發(fā)布《兒童零食通用要求》團體標準

5月17日，中國副食流通協(xié)會正式發(fā)布《兒童零食通用要求》團體標準，同時發(fā)布《兒童零食市場調(diào)查白皮書》（以下簡稱“《白皮書》”）。其中，《兒童零食通用要求》團體標準是由今年2月完成上市的休閑食品品牌良品鋪子牽頭起草，為我國首份專門針對兒童零食制定的標準。

參考文章：國內(nèi)首份《兒童零食通用要求》團標發(fā)布 聚焦細分賽道零食行業(yè)打響進階

5、批準“三菌一草”為新食品原料

2020年6月，國家衛(wèi)健委公布《關于瑞士乳桿菌R0052等53種“三新食品”的公告（2020年第4號）》，批準瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033和兩歧雙歧桿菌R0071和趕黃草為新食品原料，三贊膠為食品添加劑新品種；迷迭香提取物、甜菊糖苷、植物炭黑等食品添加劑擴大了使用范圍。新食品原料名單時隔一年再次添新。

參考文章：時隔一年，新食品原料名單再次添新—3種益生菌+1種道地藥材┃附新食品原料完整名單（截止2020年6月4日）

其它--征求意見稿

》輔酶Q10等5種保健食品原料列入目錄又進一步了

2020年7月6日，國家市場監(jiān)督總局官網(wǎng)發(fā)出《關于輔酶Q10等5種保健食品原料目錄公開征求意見的反饋》。這是有望出臺的首批非營養(yǎng)素類原料目錄。根據(jù)官方反饋，有26條意見建議被采納，具體內(nèi)容未公開。2019年4月1日，市場總局掛出《關于輔酶Q10等5種保健食品原料目錄公開征求意見》，對輔酶Q10，褪黑素、魚油、破壁靈芝孢子粉和螺旋藻這五種保健食品原料的目錄內(nèi)容、技術要求等公開征求意見。經(jīng)過一年時間的意見征集，這5種保健食品原料離列入原料目錄又近了。

》團體標準《植物基肉制品》（征求意見）

企業(yè)心心念念的植物肉標準馬上有了。2020年6月，中國食品科學技術學會關于公開征求 《植物基肉制品（征求意見稿）》團體標準意見。在中國食品科學技術學會團體會員單位申請下，學會組織專家起草了團體標準《植物基肉制品（征求意見稿）》。標準規(guī)定了植物基肉制品的術語和定義、產(chǎn)品分類、技術要求、原料要求、檢驗及判定規(guī)則、標簽、標志、包裝、貯存及運輸。具體內(nèi)容請查看源文章。

參考文章：《植物基肉制品（征求意見稿）》團體標準公開征求意見

》《進出口食品安全管理辦法（征求意見稿）》

2020年6月12海關總署為深入貫徹落實習近平總書記關于食品安全“四個最嚴”重要要求，進一步提升進出口食品安全治理能力和水平，擬對現(xiàn)行進出口食品管理制度進行優(yōu)化完善，修訂形成了《進出口食品安全管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

參考文章：海關總署關于《進出口食品安全管理辦法(征求意見稿）》公開征求意見的通知

》乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌申報新食品原料（征求意見）

2020年7月，國家食品安全風險評估中心公布，乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種作為新食品原料申報，已通過專家評審委員會技術審查，現(xiàn)公開征求意見。我國原衛(wèi)生部 2009 年第 18 號公告批準乳礦物鹽作為新資源食品。本申報產(chǎn)品的質(zhì)量要求中磷、蛋白質(zhì)、乳糖、pH 值與原公告不同。

參考文章：新食品原料乳礦物鹽和馬乳酒樣乳桿菌馬乳酒樣亞種公開征求意見

02國外部分

1、FDA批準魔芋來源葡甘露聚糖為膳食纖維成分

2020年1月，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日宣布，魔芋根中發(fā)現(xiàn)的葡甘露聚糖，將被添加到美國對膳食纖維的定義中，并建議列入膳食纖維定義的其他9種不易消化的碳水化合物名單中，其它成分還包括混合植物細胞壁纖維、阿拉伯木聚糖、藻酸鹽、菊粉、高直鏈淀粉、低聚半乳糖、聚葡萄糖、抗性麥芽糊精/糊精和抗性淀粉4 (RS4)。

參考文章：FDA批準魔芋來源葡甘露聚糖為膳食纖維成分

美國FDA膳食纖維列表會止步于這17種成分嗎？

2、FDA更新CBD法規(guī)

美國食品和藥物管理局（FDA）3月發(fā)布了大麻二酚（CBD）的信息，法規(guī)重點包括消費者教育、收集科學證據(jù)和解決違反現(xiàn)行法規(guī)的產(chǎn)品等關鍵領域。在當下復雜的CBD監(jiān)管環(huán)境下，F(xiàn)DA提出500萬美元的預算請求后，應美國國會要求進行這項更新。FDA正在采取措施，旨在為利益相關者提供一種透明的方式，以便在CBD可用時傳達新的信息。盡管FDA做出了努力，但新報告似乎仍不清晰，CBD的法律地位沒有立即變化，此舉也引起了以行業(yè)為導向的組織的回應。

參考文章：FDA更新CBD法規(guī)，行業(yè)要求立即采取行動

3、菊芋來源的有機菊粉獲FDA GRAS身份認證

2020年4月，美國Intrinsic Organics公司有機菊芋來源的菊粉獲得美國食品和藥品管理局（FDA）的一般認為安全（GRAS）無異議信。肯定了菊芋纖維用于食品的安全性?？捎糜?3種食品類別的膨脹劑，包括嬰幼兒食品、即食早餐麥片和其他食品。

參考文章：Intrinsic Organics有機菊粉獲FDA GRAS身份認證，2020迎來菊粉年

4、歐盟批準黃芪和三七提取物復配為新資源食品

2020年5月，歐盟食品安全管理局（EFSA）研究評估小組對黃芪和三七提取物復配的植物原料AstraGin?作為新資源食品（Novel Food）的安全性發(fā)布意見。EFSA新資源食品和食物過敏原小組研究人員認為，每公斤體重每天攝入0.5毫克（mg/kg bw）AstraGin植物原料是安全的。

參考文章：歐盟新資源食品名單新增黃芪和三七復配原料

5、歐盟擴大低聚木糖使用范圍

2020年7月2日，歐盟委員會發(fā)布（EU）2020/916號條例，批準低聚木糖（xylo-oligosaccharides）作為新型食品的擴增用途。并規(guī)定了低級木糖在面包、零食、飲料、酸奶、糖果等食品中最大允許添加量。

參考文章：歐盟批準低聚木糖作為新型食品的擴增用途

6、韓國批準雄蜂蛹為新食品原料

7月9日，韓國食品藥品安全部（MFDS）和農(nóng)村振興廳表示：將雄蜂蛹認定為新食品原料。 這次的食品原料是農(nóng)村振興廳對雄蜂蛹的特性、營養(yǎng)性、毒性等進行評價，食品藥品安全部對其安全性進行審查，最終將其認定為食用昆蟲。

參考文章：韓國將雄蜂蛹認定為新食品原料

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